智通财经APP获悉，6月4日，中国证监会发布《关于同意珠海泰诺麦博制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》。据悉，泰诺麦博拟在上交所科创板上市，华泰联合证券为其保荐机构，拟募资15亿元。
据招股书，公司成立于2015年，是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。核心产品斯泰度塔单抗注射液(即“重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体TNM002”，商品名：新替妥®，以下简称“斯泰度塔单抗注射液”或“TNM002”)于2025年2月在中国获批上市，为全球同类首创(First-in-Class)的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，被中国CDE认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序(亦为抗感染领域首个被认定为突破性治疗药物的国产创新生物药)、被美国FDA纳入快速通道(FastTrack)资格，在破伤风预防领域具有全球领先的革新性意义。
公司另一核心产品“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001”(以下简称“TNM001”)以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理，同时已纳入优先审评程序。
经过多年的积累，公司已搭建了具备自主知识产权的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”、“高效抗体表达CHO-GS细胞平台”、“工艺开发平台”、“生物分析平台”等多项核心技术平台，不断培养健全了涵盖药物发现、工程细胞株构建、工艺及质量开发、药理研究、毒理研究、药代研究、临床开发以及符合国际GMP规范的规模化生产等关键药物研发与产业化环节的创新药核心技术能力。
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